استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و عضو تیم علمی واکسن "کُووایران برکت" جزییات تازهای از واکسن ایرانی کرونا را تشریح کرد.
بهگفته دکتر پیام طبرسی اگر نتایج مطالعه فاز اول مثبت باشد و عوارض خاصی گزارش نشود، بلافاصله فاز دوم آغاز میشود و به دنبال آن احتمالا فاز سوم و نهایی تا خرداد ماه نهایی میشود.
وی با بیان اینکه شاید این مطالعه یکی از دقیقترین مطالعاتی باشد که در کشور در حال اجراست، عنوان کرد: در حال حاضر یک سایت مجهز برای مطالعه بالینی این پروژه طراحی شده، به گونهای که داوطلبان پس از تزریق اول و دوم که به فاصله دو هفته انجام میشود؛ برای هرکدام به مدت ۷ روز و در مجموع ۱۴ روز در این سایت قرنطینه شده و مورد ارزیابی دقیق قرار میگیرند.
عضو تیم علمی واکسن "کُووایران برکت" در این رابطه توضیح داد: طی این مدت هر ۶ ساعت یکبار علایم حیاتی داوطلبان چک شده و روزانه یکبار به صورت کامل تحت معاینات بالینی قرار میگیرند و عارضههای احتمالی ثبت میشود. این مسئله به دقت کار و استخراج اطلاعات دقیق و مستند در خصوص عوارض و یا ایمن بودن واکسن کمک زیادی میکند.
وی با بیان اینکه از کلیه داوطلبان آزمایشات دورهای به عمل میآید، توضیح داد: فرایند و پروسه طرح واکسن ایرانی بسیار دقیق و مفصل در حال اجراست و امیدواریم مراحل بعدی نیز به همین روال و تا کسب بهترین نتیجه ادامه داشته باشد.
دکتر طبرسی با بیان اینکه فاز دوم طرح در صورت تایید و ارزیابی گزارش فاز اول از سوی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، بلافاصله از اواسط اسفند ماه آغاز میشود، عنوان کرد: اگر نتایج فاز اول ایمن بودن و نداشتن عارضه واکسن را تایید کند و از نظر سازمان غذا و دارو نیازی به ایجاد تغییر در نوع واکسن نباشد، بلافاصله باهمین set up فاز دوم آغاز میشود.
به گفته وی، با این حال اگر در طول پروژه، سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای ناظر، نظری مبنی بر تغییر فرایند داشته باشند، پروسه جهت اعمال تغییرات برای مدتی متوقف شده و پس از آن مجددا ادامه پیدا میکند.
دکتر طبرسی در خصوص اخذ تاییدیههای بین المللی برای واکسن ایرانی، اظهار کرد: اگر هر سه فاز مطالعاتی واکسن با موفقیت طی شده و عارضهای گزارش نشود، با تایید نهایی سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت، احتمالا مجوز واکسیناسیون عمومی صادر میشود.
وی توضیح داد: با تکمیل فاز مطالعاتی سوم، تعداد زیادی از داوطلبان یعنی چیزی حدود چند ۱۰ هزار نفر واکسینه شده و هر عارضه و ایرادی مطمئنا در فاز مطالعاتی خود را نشان میدهد، بنابراین اگر در طول سه فاز مطالعاتی عارضه خاصی گزارش نشود و مجوزها و تاییدیههای لازم از سوی سازمان غذا و دارو صادر شود، واکسیناسیون عمومی در داخل کشور آغاز میشود؛ مشابه آنچیزی که درباره واکسن فایزر در انگلستان رخ داد و قبل از اخذ تاییدیه سازمان جهانی بهداشت و با مجوز خود انگلستان واکسیناسیون عمومی آغاز شد.
دکتر طبرسی با تاکید بر اینکه البته مطمئنا مراحل اخذ تاییدیه و مجوز این واکسن از سازمان جهانی بهداشت طی خواهد شد، عنوان کرد: با این حال از آنجاکه اخذ مجوز بین المللی زمانبر است، احتمالا پس از تایید سازمان های ناظر داخلی و اطمینان از ایمن و موثر بودن واکسن، مرحله واکسیناسیون عمومی آن در داخل کشور آغاز میشود، به عبارت دیگر تزریق عمومی واکسن منوط به تاییدیه سازمان جهانی بهداشت نخواهد بود.
عضو تیم علمی واکسن "کُووایران برکت" در رابطه با اثربخشی این واکسن در برابر جهشهای مختلف ویروس نیز، بیان کرد: اگرچه هنوز برای قضاوت در این رابطه زود است، اما با توجه به پایهای که واکسن بر اساس آن طراحی شده اگر جهشی هم وجود داشته باشد، تا زمانی که ویروس کامل در دسترس باشد، میتوان در عرض ۲ تا ۳ هفته واکسن را تغییر داده و مجدداً واکسن جدید را با هدف اثربخشی در برابر جهشهای احتمالی، طراحی کرد. البته این درصورتی است که ویروس جهشهای متعدد پیدا نکند.
